CHMP rekommenderar EU-godkännande för AstraZenecas Imfinzi

AstraZenecas läkemedel Imfinzi (durvalumab) har fått ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté CHMP gällande godkännande i EU. Rekommendationen avser användning av Imfinzi i kombination med kemoterapi som perioperativ behandling för vuxna patienter med resektabel magsäcks- eller gastroesofageal övergångscancer. Beslutet grundas på resultat från fas III-studien MATTERHORN, där kombinationsbehandlingen visade en minskning av risken för sjukdomsprogression, återfall eller död med 29 procent jämfört med enbart kemoterapi. Studien påvisade även en 22-procentig minskning av risken för dödsfall. Om EU-kommissionen följer rekommendationen blir detta den första immunoterapi-baserade perioperativa behandlingen för denna indikation inom unionen.

CHMP rekommenderar EU-godkännande för AstraZenecas Imfinzi

Simonetta Tumbiolo tar över som tillförordnad vd för Boule Diagnostics

Synklino doserar första patienten i fas I-studie med SYN002

Getinges dotterbolag förlorar patentmål mot Abiomed i USA

MARKET SIGNAL

ANALYS

Dagens nyhetssvep

Nyhetssvepet måndag 5 oktober

NYHETSBREV

ANALYTICS

Egetis wins FDA approval, Indices retreat across the board – the Nordic Pulse | 2026:40

A quarter of billion-euro licences, a Novo comeback and a flat Nordic index – the State of Nordic BioPharma | 2026:Q3

Nanexa lands billion-euro Novo deal, Nordic index slides nearly three per cent – the Nordic Pulse | 2026:39

Kommande event

Life Science Summit 2026

MedTech Summit 2027

Global Forum 2027

Rekommenderat

Nanexa tecknar miljardavtal med Novo

Nio ordförande i gemensamt upprop – Europa förlorar kapplöpningen

Industrifondens Jonathan Ilicki om varför särläkemedel följer sin egen logik

AI-läkemedel mot lungfibros gav signal om sänkt biologisk ålder

Högtryck hos FDA för cell- och genterapier

Du är värd det bästa!

Tipsa redaktionen