Cinclus Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett ett positivt utlåtande kring bolagets prekliniska utvecklingsplan för läkemedelskandidaten linaprazan glurate. Vid en vetenskaplig rådgivning bekräftade FDA att de stödjer programmet, inklusive de toxikologiska studierna, inför en framtida ansökan om marknadsföringstillstånd (NDA). Enligt myndigheten behövs i nuläget inga ytterligare toxikologiska studier, vilket enligt bolagets vd Christer Ahlberg innebär betydande tids- och resurseffektiviseringar i den fortsatta utvecklingen mot en lansering.
|
Publicerad 13 februari, 2026
Cinclus Pharma får positiv återkoppling från FDA
Text:
Kim Liedholm | [email protected]
BIOSTOCK TV
BIOVAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 13 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
