FDA har godkänt Saphnelo Pen, en subkutan engångsinjektor för självadministrering av anifrolumab en gång per vecka, för behandling av systemisk lupus erythematosus. Godkännandet baseras på fas III-studien TULIP-SC, som visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull minskning av sjukdomsaktivitet jämfört med placebo. Den subkutana administreringsformen är sedan tidigare godkänd i EU och Japan. Saphnelo finns i dag som intravenös infusion i mer än 70 länder, och hittills har fler än 40 000 patienter globalt behandlats med läkemedlet.
|
Publicerad 27 april, 2026
FDA godkänner subkutan autoinjektionsform av AstraZenecas Saphnelo vid lupus
Text:
Redaktion | [email protected]
BIOSTOCK TV
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet tisdag 23 juni
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
USA-debatt tar sikte på Kina-affärer
AI hittar nya användningsområden för redan godkända läkemedel
FDA-chefen avgår efter 13 månader av turbulens
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
