Den tyska läkemedelsmyndigheten BfArM har godkänt en optimerad utformning av Isofol Medicals pågående fas Ib/II-studie med arfolitixorin inom kolorektalcancer. Förändringarna innebär att fas II-delen tillförs en kontrollarm för direkt jämförelse med leukovorin, att inklusionskriterierna breddas till att även omfatta RAS-vildtyp-patienter – vilket utökar det potentiella patientunderlaget från 45 till 90 procent av de drabbade – samt att ytterligare kemoterapiregimer tillåts. Studien utökas också från ett enda centrum till 10–15 studiecentra i flera europeiska länder, och ett nytt tyskt universitetssjukhus öppnas redan i fas Ib-delen.
|
Publicerad 16 april, 2026
Isofol får godkännande att bredda sin fas Ib/II-studie
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet onsdag 5 augusti
NYHETSBREV
ANALYTICS
Novo misses, AstraZeneca holds steady, Alvotech clears FDA – the Nordic Pulse | 2026:31
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
