FDA har godkänt AstraZenecas Enhertu för två nya indikationer vid HER2-positiv bröstcancer i tidigt stadium – dels som neoadjuvant behandling baserat på fas III-studien DESTINY-Breast11, där 67,3 procent av patienterna uppnådde patologiskt komplett svar, dels som adjuvant behandling baserat på DESTINY-Breast05, som visade 53 procents riskreduktion för sjukdomsrecidiv eller död jämfört med T-DM1. Samma dag godkändes Baxfendy (baxdrostat) som den första aldosteronsyntashämmaren för behandling av hypertoni hos vuxna som inte uppnår tillräcklig blodtryckskontroll med befintliga läkemedel, baserat på BaxHTN-studien som visade en placebojusterad sänkning av systoliskt blodtryck om 9,8 mmHg.
|
Publicerad 18 maj, 2026
AstraZeneca får tre nya FDA-godkännanden på en dag
Text:
Redaktion | [email protected]
MARKET SIGNAL
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet fredag 11 september
NYHETSBREV
ANALYTICS
Consensus Analysis | Novonesis | 2026-09-08
AstraZeneca strikes again, BioArctic’s Leqembi goes global and Cinclus holds its breath – the Nordic Pulse | 2026:36
Consensus Analysis | Coloplast | 2026-09-01
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AI-läkemedel mot lungfibros gav signal om sänkt biologisk ålder
Högtryck hos FDA för cell- och genterapier
Moderna-data ger ekon i cancervaccinfältet – ExpreS2ion kommenterar
Genombrott för individanpassat cancervaccin i fas III-studie
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
