FDA:s rådgivande kommitté stöder AstraZenecas Truqap – men avvisar bröstcancerkandidat

FDA:s onkologiska rådgivande kommitté ODAC har röstat 7–1 för att Truqap (capivasertib) i kombination med abirateron och androgendeprivationsterapi har ett gynnsamt nytta-riskprofil vid PTEN-deficient metastaserad hormonkänslig prostatacancer. Subtypen beräknas drabba ungefär var fjärde patient med sjukdomen i USA. Fas III-studien CAPItello-281 visade en 19 procents riskreduktion för radiografisk sjukdomsprogression eller död och en förbättring av median progressionsfri överlevnad om 7,5 månader jämfört med kontrollgruppen. FDA är inte bunden av kommitténs rekommendation. Samma dag röstade ODAC 3–6 mot bolagets bröstcancerkandidat camizestrant i kombination med CDK4/6-hämmare vid första linjens behandling av HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer med ESR1-mutationer.