FDA:s rådgivande kommitté stöder AstraZenecas Truqap – men avvisar bröstcancerkandidat

FDA:s onkologiska rådgivande kommitté ODAC har röstat 7–1 för att Truqap (capivasertib) i kombination med abirateron och androgendeprivationsterapi har ett gynnsamt nytta-riskprofil vid PTEN-deficient metastaserad hormonkänslig prostatacancer. Subtypen beräknas drabba ungefär var fjärde patient med sjukdomen i USA. Fas III-studien CAPItello-281 visade en 19 procents riskreduktion för radiografisk sjukdomsprogression eller död och en förbättring av median progressionsfri överlevnad om 7,5 månader jämfört med kontrollgruppen. FDA är inte bunden av kommitténs rekommendation. Samma dag röstade ODAC 3–6 mot bolagets bröstcancerkandidat camizestrant i kombination med CDK4/6-hämmare vid första linjens behandling av HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer med ESR1-mutationer.

FDA:s rådgivande kommitté stöder AstraZenecas Truqap – men avvisar bröstcancerkandidat

Simonetta Tumbiolo tar över som tillförordnad vd för Boule Diagnostics

Synklino doserar första patienten i fas I-studie med SYN002

Getinges dotterbolag förlorar patentmål mot Abiomed i USA

MARKET SIGNAL

ANALYS

Dagens nyhetssvep

Nyhetssvepet fredag 2 oktober

NYHETSBREV

ANALYTICS

A quarter of billion-euro licences, a Novo comeback and a flat Nordic index – the State of Nordic BioPharma | 2026:Q3

Nanexa lands billion-euro Novo deal, Nordic index slides nearly three per cent – the Nordic Pulse | 2026:39

Oncopeptides rides the CHMP wave, AstraZeneca adds eight more years – the Nordic Pulse | 2026:38

Kommande event

Life Science Summit 2026

MedTech Summit 2027

Global Forum 2027

Rekommenderat

Nanexa tecknar miljardavtal med Novo

Nio ordförande i gemensamt upprop – Europa förlorar kapplöpningen

Industrifondens Jonathan Ilicki om varför särläkemedel följer sin egen logik

AI-läkemedel mot lungfibros gav signal om sänkt biologisk ålder

Högtryck hos FDA för cell- och genterapier

Du är värd det bästa!

Tipsa redaktionen