FDA:s onkologiska rådgivande kommitté ODAC har röstat 7–1 för att Truqap (capivasertib) i kombination med abirateron och androgendeprivationsterapi har ett gynnsamt nytta-riskprofil vid PTEN-deficient metastaserad hormonkänslig prostatacancer. Subtypen beräknas drabba ungefär var fjärde patient med sjukdomen i USA. Fas III-studien CAPItello-281 visade en 19 procents riskreduktion för radiografisk sjukdomsprogression eller död och en förbättring av median progressionsfri överlevnad om 7,5 månader jämfört med kontrollgruppen. FDA är inte bunden av kommitténs rekommendation. Samma dag röstade ODAC 3–6 mot bolagets bröstcancerkandidat camizestrant i kombination med CDK4/6-hämmare vid första linjens behandling av HR-positiv, HER2-negativ avancerad bröstcancer med ESR1-mutationer.
|
Publicerad 4 maj, 2026
FDA:s rådgivande kommitté stöder AstraZenecas Truqap – men avvisar bröstcancerkandidat
Text:
Redaktion | [email protected]
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 3 augusti
NYHETSBREV
ANALYTICS
Novo misses, AstraZeneca holds steady, Alvotech clears FDA – the Nordic Pulse | 2026:31
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
Årets stora kursraketer inom nordisk life science
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
