Jag har följt Summit Therapeutics på nära håll ett tag, vilket jag knappast är ensam om. Deras bispecifika antikropp ivonescimab, inlicensierad från kinesiska Akeso, blockerar både PD-1 och VEGF – två av de mest framgångsrika terapeutiska målen inom cancerbehandling. När kandidaten trumfade Keytruda, världens då bäst säljande läkemedel, i en kinesisk studie gick det en stöt genom hela onkologibranschen. Sedan dess har varje storbolag med självaktning letat efter en egen ingång till PD-1/VEGF-fältet.
Frågan var väl egentligen aldrig om någon skulle lägga an på Summit, utan när. Den lilla patrioten inom mig är glad över att det blev AstraZeneca.
Bredden motiverar ett ägande
AstraZeneca har redan en stark position inom onkologi och den här investeringen gör det tydligt att man ämnar behålla den. Positioneringen sker dessutom på ett förnuftigt sätt, utan att omdömeslöst veva pengar. För biotechsektorns spelregler gäller även i det här fallet, och trots till synes stor potential så kommer de kliniska resultaten att få det sista ordet.
Ivonescimabs fas III-program är allt annat än snävt. Det spänner över lungcancer, gallgångscancer, blåscancer, bröstcancer, huvud- och halscancer, kolorektalcancer och bukspottkörtelcancer. Givet bredden kan kandidaten bli till ett riktigt guldägg. Sådana bör förvaltas väl, men de kostar också därefter – börsvärdet på Summit ligger efter Astras intåg på dryga 13 miljarder dollar.
Därför tycker jag att AstraZeneca gör en klok avvägning. Man avgränsar sig inte genom att till exempel skriva licensavtal för någon enstaka indikation, samtidigt går man inte all in innan det ligger fler kort på bordet.
Keytruda 2.0
Intresset föddes i samband med offentliggörandet av en kinesisk lungcancerstudie där ivonescimab halverade risken för sjukdomsprogression eller död jämfört med Keytruda. Det var första gången en experimentell kandidat slog Keytruda i en direkt jämförelse i en fas III-studie på lungcancerpatienter, och resultatet utlöste en kedja av affärer från Pfizer, Merck, AbbVie och Bristol Myers Squibb.
Ivonescimab har tillsammans med kemoterapi varit godkänd i Kina som en andralinjens behandling av icke-småcellig lungcancer sedan 2024. För en månad sedan fick man även tillåtelse att ge kombinationen i första behandlingslinjen i landet.
Summit arbetar för närvarande för ett FDA-godkännande inom icke-småcellig lungcancer med EGFR-mutation, vilket kan komma att bli lite av en utmaning. I maj kom en interimsavläsning från den globala fas III-studien HARMONi-3 som antydde att antikroppen missade ett tidigt tröskelvärde för överlevnad. Fullständiga data från studien ska presenteras under hösten och från FDA vänta besked senast den 14 november.
Det här är inte slutstationen
Utöver att AstraZeneca väljer att ta en ägarandel i Summit inleder man ett kliniskt samarbete där ivonescimab kombineras med AstraZenecas antikroppsläkemedelskonjugat sonesitatug vedotin. Först ut är mag-tarmcancer.
– A core pillar of our oncology strategy is to broaden the reach of our ADC portfolio as the backbone of treatment across tumour types with combinations alongside next-generation immunotherapies, proklamerade AstraZenecas forskningschef för onkologi och hematologic, Susan Galbraith.
Det är den strategi vi nu ser förverkligas. Summits kassa går från drygt 690 miljoner dollar till uppskattningsvis 2,5 miljarder. Investmentbanken Stifel räknar med att pengarna räcker två till fyra år framåt, vilket borde kunna finansiera pågående fas III-paket. Levererar ivonescimab på det så är min gissning att AstraZeneca väljer att gå vidare med sitt frieri och lägga bud på hela bolaget.
Kim Liedholm
Redaktör
Detta är en krönika. Åsikter och analys är skribentens egna och speglar inte nödvändigtvis BioStocks redaktionella linje.