Sedan pandemin ebbade ut har en fråga hängt över mRNA-fältet: var covidvaccinerna en engångsföreteelse eller har tekniken en bredare potential? Moderna och BioNTech byggde miljardintäkter på covidvaccinerna, men när efterfrågan föll gjorde aktiekurserna detsamma. Sedan dess har Moderna redovisat förluster kvartal efter kvartal. Även om bolagets teknik bevisligen fungerade mot ett virus, blev frågan om den dög till något mer.
I onsdags kom beskedet.
Vad studien visade
Fas III-studien INTerpath-001 omfattar 1 137 patienter med bortopererat melanom i stadium IIB till IV. De randomiserades 2:1 till antingen Modernas intismeran autogene i kombination med Mercks PD-1-hämmare Keytruda, eller Keytruda ensamt. Interimsanalysen som nu offentliggjorts visar att kombinationen förbättrar både återfallsfri överlevnad och fjärrmetastasfri överlevnad.
Detaljerade data har ännu inte tillkännagivits, utan väntas publiceras i samband med ett medicinskt möte senare i år och samtidigt fortsätter studien i syfte att utvärdera total överlevnad. Även om det är först vid kompletta data den verkliga bedömningen kan göras, finns det ledtrådar i de fas IIb-resultat som redovisades vid årets ASCO-möte. Då visade femårsuppföljningen att kombinationsbehandlingen resulterade i 49 procents lägre risk för återfall eller död och 59 procents lägre risk för fjärrmetastas eller död, jämfört med Keytruda ensamt.
Ett nytt fält, inte bara ett nytt läkemedel
Fas III-resultaten är inte bara goda nyheter för Moderna och Merck, utan marknaden tolkar det som ett kvitto på att mRNA-teknikens omfattande potential. Moderna rusade som sagt på beskedet, medan partnern Merck nådde all-time high. Samtidigt klättrade sektorkollegorna BioNTech och Arcturus Therapeutics med 22 respektive 25 procent.
Marknadens tolkning får stöd inifrån. Jane Healy, vice president för onkologi på Merck, uttryckte det så här:
– I have a feeling that this is just the beginning of a new field.
De senaste fyra decennierna har bara en handfull terapeutiska cancervaccin godkänts och området har blivit en kyrkogård av misslyckanden. Att en mRNA-baserad behandling nu levererar i en stor randomiserad studie flyttar diskussionen om vad som är möjligt. För Moderna öppnar det dörren till en cancerläkemedelsmarknad värd över 240 miljarder dollar efter år av krympande covidintäkter. Vd Stéphane Bancel sammanfattade läget:
– We are now an oncology company.
Det ska bli spännande att följa utvecklingen framöver, men frågan är i vilken utsträckning den nya tekniken faktiskt kommer att nå patienterna i närtid, framför allt här i Europa. Individanpassade cancervaccin är dyra att producera och just nu blåser de politiska vindarna snarare mot åtstramade läkemedelsbudgetar. Frågan om pris och tillgänglighet lär bli central om produkten ska nå – och få genomslag på – marknaden. Moderna hoppas på lansering 2027.
Lyft för Nykode Therapeutics
Ska man tro Jane Healy på Merck så håller alltså ett helt nytt fält inom onkologi på att tona fram. Vad innebär då det för oss här i Norden, där det faktiskt finns ett bolag som utvecklar mRNA-baserade cancervaccin?
Norska Nykode Therapeutics driver programmet VB10.NEO med hjälp av den egna AI-plattformen NeoSELECT, som identifierar vilka neoantigener som är värda att rikta in vaccinet mot. Bolaget har själva beskrivit sig som positionerat för att dra nytta av just den typen av data som Moderna nu presenterat. Det kan vara värt att hålla ögonen på framöver.
Kim Liedholm
Redaktör
Detta är en krönika. Åsikter och analys är skribentens egna och speglar inte nödvändigtvis BioStocks redaktionella linje.
