Det börjar bli dags att satsa stort Novo

För Novos pipeline har tagit stryk på senare tid, med två nya fas III-studier med ziltivekimab i soptunnan. Kandidaten är nu bara en studie från fullständig skrotning – Artemis som kommer att läsas av under första halvåret 2027.

Och ziltivekimab är inte det enda som skavt. I augusti missade CagriSema ett av två primära effektmått i fas III-studien Reimagine-4. Kombinationen var non-inferior mot Lillys tirzepatide vad gäller viktnedgång, 15,2 mot 15,8 procent efter 68 veckor hos patienter som fullföljde behandlingen, men klarade inte att matcha konkurrentens blodsockerkontroll. Det är gott nog för att lämna in för FDA-godkännande, men frågan är vilka framgångar som går att vänta av produkten.

Vd:n säger det själv

Novos vd Mike Doustdar försöker inte släta över resultaten. I samband med senaste kvartalsrapporten konstaterade han att bolaget haft ett par bakslag inom forskning och utveckling och att det är branschens natur.

– We believe strongly that we need bolt-on acquisitions to complement what we are doing ourselves, sade Doustdar, och tillade att bolagets medarbetare i skrivande stund tittade på flera olika tillgångar.

Det är helt rätt väg. Problemet är bara att Novos meritlista på just förvärvsområdet är förhållandevis svag.

En lång rad misslyckanden

I samma kvartalsrapport bekräftade bolaget att man lagt ned monlunabant, som kom med förvärvet av kanadensiska Inversago Pharma 2023. Lyckas inte Artemis-studien så har vi samma sak i ziltivekimab. Antikroppen blev en del av portföljen när amerikanska Corvidia Therapeutics köptes 2020, med det uttalade syftet att bredda bolaget bortom diabetes och obesitas.

Ocedurenone, som Novo köpte från KBP Biosciences 2023, misslyckades i fas III redan året därpå – med ett legalt efterspel som följd. Cardior Pharmaceuticals förvärvades 2024 för att få tillgång till hjärtsviktskandidaten CDR132L, som sedan inte kunde uppvisa någon fördel mot placebo i en fas II-studie i våras.

I slutet av förra året hostade Novo upp hela 5,2 miljarder dollar för Akero Therapeutics. FGF21-analogen efruxifermin är utvecklat för behandling av MASH och här väntas fas III-avläsning under första halvåret 2027. Det blir en viktig milstolpe för ett Novo som verkligen är i behov av kliniska framgångar.

Konkurrenterna flåsar i nacken

Samtidigt fylls fältet på där danskarna står som starkast. Nyligen rapporterade amerikanska Structure Therapeutics 72-veckorsdata för sin orala GLP-1-kandidat aleniglipron: upp till 16,2 procents viktnedgång, i praktiken i nivå med Novos Wegovy-tablett som nådde 16,6 procent i OASIS-4. Novo håller alltså på att få konkurrens även inom det orala segmentet, där man hittills haft en viss effektmässig fördel.

Structure presenterade dessutom de första kliniska resultaten någonsin för en oral småmolekylär amylinreceptoragonist, alltså i precis den klass där Novo positionerat cagrilintid som ett framtidshopp.

Stora satsningar behövs

Doustdar har antytt att kapitalmarknadsdagen ska öppna upp dörrarna och visa mer från den tidiga pipelinen. Det är visserligen spännande, men det behövs mer än tidiga projekt för att skutan ska kunna vända på riktigt. Det behövs fler satsningar i Akero-storlek, och då krävs en bättre fingertoppskänsla på förvärvsfronten. Novo kan inte misslyckas hur många gånger som helst och fortsätta förvänta sig vind i seglen.